Лекарственный препарат де нол

Де-Нол ® (De-Nol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.

блистер 8, [], пачка картонная 7,

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами — на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ . Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания препарата Де-Нол ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;

синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ .

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

выраженное нарушение функции почек;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС .

Взаимодействие

В течение получаса до и после приема Де-Нола ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС , а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола ® .

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

Продолжительность курса лечения — 4–8 нед . В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола ® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Передозировка

Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола ® .

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 нед . Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом ® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Де-Нола ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Условия хранения препарата Де-Нол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Де-Нол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КУРС ПРИЕМА:

4 таблетки в день

(2 таблетки 2 раза в день либо 1 таблетка 4 раза в день)

Продолжительность – 4 недели

(допустима продолжительность 4-8 недель)

Де-Нол® – описание препарата

Де-Нол® выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой и содержащих 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия динитрата. Имеются упаковки по 32, 56 и 112 таблеток [1] .

Внешний вид таблеток

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета. На одной стороне выдавлена надпись «gbr 152», на обороте таблетки пиктограмма в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами. ДЕ-НОЛ® относится к группе антисептических кишечных и вяжущих средств.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг),
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон КЗ0 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
• оболочка: опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа·с – 3,2 мг, макрогол 6000 – 0,5 мг; макрогол 6000 – 0,6 мг.

Фармакологические свойства

Лекарства, содержащие висмут, используются для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта уже несколько столетий [5] .

Действие препарата Де-Нол® на Хеликобактер пилори впервые было открыто австралийским ученым, лауреатом Нобелевской премии, Барри Маршаллом [3] . Препаратом висмута, применяемым во многих странах мира, является висмута трикалия дицитрат (Де-Нол®).

Де-Нол® — оригинальный препарат (лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации в МНН Висмута трикалия дицитрат по данным www.grls.ru), обладающий бактерицидным эффектом в отношении Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) и защитным действием на слизистую оболочку желудка [1] .

Механизм действия лекарственного препарата Де-Нол®

Де-Нол® оказывает комплексное бактерицидное действие в отношении Хеликобактер пилори и имеет защитный (цитопротективный) эффект. При этом он не является антибиотиком [1, 2] .

Также обладает противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка Де-Нол® образует нерастворимые хелатные соединения с белковыми соединениями, создавая защитную пленку на поверхности язв и эрозий. Способствует заживлению язв за счет активации эпидермального фактора роста в зоне дефекта и улучшения кровообращения в слизистой оболочке желудка.

За счет активации синтеза простагландина Е, усиливает образование слизи и секрецию гидрокарбоната, защищая клетки желудка. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

Де-Нол® способствует разрушению оболочки Хеликобактера, что может приводить к гибели микроорганизма. Препарат помогает блокировать прикрепление бактерии к клеткам слизистой оболочки желудка, способствует подавлению её подвижности и нарушению энергетического обмена [4] .

По сравнению с другими препаратами висмута, Де-Нол® хорошо растворяется в воде, легко проникая в слой желудочной слизи к месту обитания Хеликобактер пилори [4] .

В отличие от многих антибиотиков, устойчивость Хеликобактера к Де-Нол® не развивается никогда [2, 4] .

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
• Эрозивные повреждения слизистой желудка и 12-перстной кишки,
• Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
• Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
• Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
• Дискомфорт и боли в области желудка, связанные с приемом НПВС, алкоголя и при нарушениях диеты.
• Как компонент комплексной терапии заболеваний ЖКТ для устранения гастродуоденостаза.

Противопоказания

Декомпенсированная почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет. Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в день).

При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

В течение получаса до и после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.

Совместное применение Де-Нола® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Побочное действие

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками. Из-за незначительного системного эффекта, побочные действия проявляются редко.

При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Тексты источников, использованных для написания данной статьи, в переводе на русский язык могут быть предоставлены (по электронной почте) по запросу, при обращении в офис АО «Астеллас Фарма» по тел. +7 (495) 737-0756.

Инструкция по медицинскому применению препарата Де-Нол®. РУ: П N012626/01 от 23.08.2010.

1. Маев И. В. РМЖ, Болезни органов пищеварения 2010; 18 (28): 1702–1706.

1. Исаков В. А., Домарадский И. В. Хеликобактериоз. — М.: ИД Медпрактика-М, 2003, 412 с.
2. Malfertheiner P., Nilius M. Bismuth preparations. In: CS Goodwin, BW Worsley (eds): Helicobacter pylori: biology and clinical practice. CRC Press, Boca Raton. — 1993: 351–364.

© Гастрит.ру 2010 — 2016
Причины, симптомы, лечение и профилактика

Все представленные торговые марки и зарегистрированные торговые марки принадлежат их законным владельцам.

Де Нол – инструкция по применению. Отзывы о препарате, аналоги, цена. Возможные побочные действия, механизм действия, информация о том, как принимать препарат.

Международное наименование

Фармакологическая группа

Гастропротекторы (медикаменты защищающие слизистую желудка)

Форма выпуска и состав

Состав препарата

Фармакологическое действие

Защита слизистой желудка (гастропротекция).

1. Образование защитной плёнки, за счет способности препарата осаждать белки и формировать с ними особые соединения (хелаты), которые покрывают только поврежденные участки слизистой. Таким образом, предотвращается раздражение слизистой желудочным соком, и ускоряются процессы рубцевания язвы.
2. Укрепление естественного защитного барьера слизистой, благодаря способности препарата стимулировать синтез специфического фактора (простагландин Е2), ответственного за образования слизи (муцина) и бикарбонатов (HCO3), необходимых для уменьшения раздражающего действия соляной кислоты на слизистую желудка и 12-ой кишки.
3. Снижение активности желудочного фермента (пепсина), что уменьшает его повреждающее действие на клетки слизистой желудка.
4. Улучшение циркуляции крови по капиллярам слизистой оболочки желудка, в результате ускоряются обменные процессы в клетках, что способствует быстрому и эффективному восстановлению тканей после повреждений.

Противомикробное действие

Де-нол прекращает жизнедеятельность бактерий (Helicobacter pylori), благодаря следующим воздействиям:

1) подавляет активность ферментов внутри микроорганизма, что ведет к нарушению жизненно-важных функций
2) нарушает целостность клеточной мембраны бактерии
3) ухудшает способность бактерии крепиться к слизистой желудка
4) снижает подвижность и агрессивность микроба
5) обладая хорошей растворимостью, препарат проникает и в глубокие слои слизистой, где нейтрализует хеликобактер пилори
6) к препарату висмута не вырабатывается устойчивость бактерий.

Всасывание и выведение

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки

Язва – это локальный дефект слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки образующийся под действием бактерий Helicobacter pylori, соляной кислоты, ферментов, желчи.

• острый, хронический
• гастрит и гастродуоденит. Гастрит – воспаление слизистой оболочки желудка. Гастродуоденит – воспаление слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.
• функциональная диспепсия, постоянные или повторяющиеся ощущения боли или дискомфорта локализованные в подложечной области, превышающие по своей продолжительности 12 недель в течение года, при этом не выявляются органические поражения органов желудочно-кишечного тракта.
• синдром раздраженного кишечника (СРК), протекающий обычно с симптомами диареи; СРК функциональное заболевание кишечника проявляется хронической болью в животе, дискомфортом, вздутием, диареей или запорами в отсутствие органических причин заболевания.

Противопоказания к применению

• беременность (Препарат вызывает генетические мутации, врожденные пороки и аномалии развития у плода.)
• период кормления грудью (Препарат проникает в молоко, а с ним в организм ребенка, поражает почки и нервную систему.)
• тяжелые нарушения функции почек
• аллергические реакции к компонентам препарата
• одновременный прием других препаратов содержащих висмут

Инструкция по применению

Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет

Таблетку проглотить не разжевывая, запить стаканом воды.

Длительность курса лечения не менее 4 и не более 8 недель. После курса необходимо сделать перерыв 2 месяца, при этом не принимать другие лекарства содержащие висмут. Так как висмут является умеренно токсичным элементом и при длительном применении может накапливаться в организме и вызывать нарушения органов и систем (почки, нервная система и др.).

Побочное действие

Симптомы передозировки

Применение препарата в дозах превышающие допустимые в десятки раз, а так же длительный прием больших доз, возможно развитие отравления висмутом. Отравление проявляется следующими симптомами: черная кайма на деснах, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея. Часто сопровождается нарушением функции почек, вплоть до почечной недостаточности.

Проявление почечной недостаточности: общая слабость, нарушением сна, зуд, тошнота, рвота, анемия, повышение артериального давления. В более поздней стадии — снижение мочевыделения, накопление в крови токсических продуктов азотистого обмена (азот, мочевина и др.). Все нарушения вызванные отравлением висмута обратимы. После прекращения приема препаратов висмута и выведения его из организма все симптомы исчезают. В тяжелых случаях необходима госпитализация и интенсивное лечение вплоть до гемодиализа (метод внепочечного очищения крови с применением аппарата «искусственная почка»).

Взаимодействие с другими лекарствами

Особые указания

• Иногда отмечается потемнение языка и окрашивание кала в черный цвет. (Возникает в результате образования сульфида висмута, благодаря реакции солей висмута с сероводородом.)
• Де-нол не рекомендуется применять более 2 месяцев.
• В период лечения не превышать установленные дозы
• Одновременное принятия Де-Нола с пищей, молоком, фруктами, соками снижает его эффективность.
• Во время лечения не употреблять алкоголь.

Аналоги

Препараты с таким же действующим веществом как у Де-нола (Висмута трикалия дицитрат): Бискол, Вентрисол, Трибимол, Бискол-цитрат, Дуосол, Улцерон, и др.

Препараты со схожим лечебным эффектом: сукральфата, мизопростол, карбеноксолон.

Сукральфат (Вентер) – основное действующее вещество соли алюминия.
Сравнение Сукральфата с Де-нолом:

Мизопростол – синтетический препарат аналог гормоноподобных веществ (простагландинов).
Усиливает защиту слизистых клеток желудка, снижает секрецию желудочного сока и соляной кислоты. Усиливает образование бикарбоната и слизи, улучшает кровоток, снижает выделение пепсина (фермент желудка – расщепляет белки и увеличивает секрецию HCl ). Способствует заживлению язв. Побочные действия: диарея, тошнота, головная боль, боль в животе. Так же препарат используется для прерывания беременности.

Карбеноксолон (биогастрон). Активное вещество получают из корней солодки. Препарат усиливает секрецию слизи желудка , увеличивает её вязкость, образуя прочный защитный барьер. Побочные эффекты: отёки, гипертензия, снижение калия в крови.

Условия и сроки хранения
Хранить препарат в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 – 25 °C.
Срок годности – 4 года.

Цена

• Де-нол таблетки 120 мг, 56 шт. средняя цена 570р.
• Де-нол таблетки 120 мг, 112 шт. средняя цена 950 р.

Производитель

• Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
• Astellas Pharma Europe B.V./Ортат ЗАО, Россия

Отзывы о препарате Де нол

Отзывы врачей:
Среди врачей Де-нол зарекомендовал себя как препарат высокой эффективности с минимальными побочными эффектами и хорошей переносимостью. Де-нол препарат, который отлично дополняет и усиливает комплексное лечение язвенной болезни. В большинстве случаев выбор врачей относительно этого препарата определяет его способность оказывать, антибактериальный эффект против Helicobacter pylori и надежный защитный эффект на слизистую оболочку желудка. При этом препарат не вызывает устойчивость со стороны бактерии и может применяться регулярно. После лечения Де-нолом наблюдается восстановление местных защитных факторов желудка, качественное заживление язвенного дефекта и уменьшение частоты повторных случаев язвенной болезни.

Отзывы пациентов:
Большинство людей принимавших Де-нол отзываются о нём положительно, по их словам препарат действительно помогает. Некоторым не помогает. Но при этом они для лечения язвенной болезни использовали только один препарат Де-нол, когда для лечения язвенной болезни необходим комплексный подход и как минимум еще несколько препаратов включая антибиотики. Люди, принимающие де-нол, говорят, что препарат переносится хорошо без побочных эффектов. Есть отзывы, что он вызывает диарею, тошноту, потемнение кала. Такие побочные эффекты характерны для этого препарата и они имеют временный характер, после окончания лечения все неприятные симптомы исчезают.

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КУРС ПРИЕМА:

4 таблетки в день

(2 таблетки 2 раза в день либо 1 таблетка 4 раза в день)

Продолжительность – 4 недели

(допустима продолжительность 4-8 недель)

Де-Нол® – описание препарата

Де-Нол® выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой и содержащих 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия динитрата. Имеются упаковки по 32, 56 и 112 таблеток [1] .

Внешний вид таблеток

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета. На одной стороне выдавлена надпись «gbr 152», на обороте таблетки пиктограмма в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами. ДЕ-НОЛ® относится к группе антисептических кишечных и вяжущих средств.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг),
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон КЗ0 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
• оболочка: опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа·с – 3,2 мг, макрогол 6000 – 0,5 мг; макрогол 6000 – 0,6 мг.

Фармакологические свойства

Лекарства, содержащие висмут, используются для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта уже несколько столетий [5] .

Действие препарата Де-Нол® на Хеликобактер пилори впервые было открыто австралийским ученым, лауреатом Нобелевской премии, Барри Маршаллом [3] . Препаратом висмута, применяемым во многих странах мира, является висмута трикалия дицитрат (Де-Нол®).

Де-Нол® — оригинальный препарат (лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации в МНН Висмута трикалия дицитрат по данным www.grls.ru), обладающий бактерицидным эффектом в отношении Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) и защитным действием на слизистую оболочку желудка [1] .

Механизм действия лекарственного препарата Де-Нол®

Де-Нол® оказывает комплексное бактерицидное действие в отношении Хеликобактер пилори и имеет защитный (цитопротективный) эффект. При этом он не является антибиотиком [1, 2] .

Также обладает противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка Де-Нол® образует нерастворимые хелатные соединения с белковыми соединениями, создавая защитную пленку на поверхности язв и эрозий. Способствует заживлению язв за счет активации эпидермального фактора роста в зоне дефекта и улучшения кровообращения в слизистой оболочке желудка.

За счет активации синтеза простагландина Е, усиливает образование слизи и секрецию гидрокарбоната, защищая клетки желудка. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

Де-Нол® способствует разрушению оболочки Хеликобактера, что может приводить к гибели микроорганизма. Препарат помогает блокировать прикрепление бактерии к клеткам слизистой оболочки желудка, способствует подавлению её подвижности и нарушению энергетического обмена [4] .

По сравнению с другими препаратами висмута, Де-Нол® хорошо растворяется в воде, легко проникая в слой желудочной слизи к месту обитания Хеликобактер пилори [4] .

В отличие от многих антибиотиков, устойчивость Хеликобактера к Де-Нол® не развивается никогда [2, 4] .

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
• Эрозивные повреждения слизистой желудка и 12-перстной кишки,
• Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
• Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
• Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
• Дискомфорт и боли в области желудка, связанные с приемом НПВС, алкоголя и при нарушениях диеты.
• Как компонент комплексной терапии заболеваний ЖКТ для устранения гастродуоденостаза.

Противопоказания

Декомпенсированная почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет. Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в день).

При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

В течение получаса до и после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.

Совместное применение Де-Нола® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Побочное действие

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками. Из-за незначительного системного эффекта, побочные действия проявляются редко.

При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Тексты источников, использованных для написания данной статьи, в переводе на русский язык могут быть предоставлены (по электронной почте) по запросу, при обращении в офис АО «Астеллас Фарма» по тел. +7 (495) 737-0756.

Инструкция по медицинскому применению препарата Де-Нол®. РУ: П N012626/01 от 23.08.2010.

1. Маев И. В. РМЖ, Болезни органов пищеварения 2010; 18 (28): 1702–1706.

1. Исаков В. А., Домарадский И. В. Хеликобактериоз. — М.: ИД Медпрактика-М, 2003, 412 с.
2. Malfertheiner P., Nilius M. Bismuth preparations. In: CS Goodwin, BW Worsley (eds): Helicobacter pylori: biology and clinical practice. CRC Press, Boca Raton. — 1993: 351–364.

© Гастрит.ру 2010 — 2016
Причины, симптомы, лечение и профилактика

Все представленные торговые марки и зарегистрированные торговые марки принадлежат их законным владельцам.

Де-Нол®

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Де-Нол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат

состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.

Код АТХ А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Фармакодинамика

Де-Нол® – противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacterpylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Показания к применению

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная сHelicobacterpylori

– хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacterpylori

– синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи

– функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.

Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacterpylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.

Побочные действия

– почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни