Но шпа доза для ребенка

Но-шпа для детей: дозировка, действие и показания к применению

Но-шпа – это всем известное, проверенное временем лекарство. Практически во всех домашних аптечках присутствует этот препарат. Часто родители опасаются давать этот препарат маленьким детям. Ведь официальная инструкция по применению говорит о том, что лекарство нельзя давать детям до 6 лет. В каких случаях Но-шпа для детей назначается с более раннего возраста и как оно работает?

Действие медикамента

Но-шпа представляет собой спазмолитик, эффективно воздействующий на мышечную ткань внутренних органов человека и кровеносные сосуды. Медикаментозное средство снимает мышечный тонус, расширяя при этом сосуды, по которым циркулирует кровь.

Основным веществом является дротаверин. Именно он обладает ярко выраженным спазмолитическим действием. После приема медикамента нормализуется кровообращение, все органы и ткани дополнительно насыщаются кислородом. Болезненные спазмы в этом случае значительно снижаются либо полностью исчезают.

Препарат бывает следующих видов:

• Таблетированная форма;
• Овальные капсулы;
• Ампула с жидким веществом.

После принятия таблеток Но-шпа, у детей эффект наступает в течение часа. Гораздо быстрее действует внутримышечное введение препарата – через 20 минут.

Важно! Раствор для инъекций Но-шпа нельзя назначать лицам, не достигшим 18 летнего возраста.

Когда врач может назначить препарат Но-шпа для детей

Деткам до 6 лет давать лекарство нужно с большой осторожностью. Важно знать, что дротаверин, который является основным действующим веществом медикамента, синтезирован искусственно. Иными словами, это вещество не является натуральным компонентом. Поэтому лечение симптомов у детей с помощью препарата Но-шпа должно происходить только по назначению врача.

Лекарственное средство является отличным спазмолитиком, однако оно не обладает болеутоляющим эффектом как анальгин и ему подобные лекарства. Медикамент имеет определенные противопоказания, которые также необходимо учитывать при лечении детей.

Обычно лекарство назначают маленьким пациентам в таких случаях:

1. Белая лихорадка у ребенка: высокая температура при холодных конечностях. В этом случае, Но-шпа может снять спазм сосудов, расширить сосуды, улучшить кровообращении;
2. Спазмы при бронхите или стенозе, вызывающие сильный кашель;
3. Спазмы, вызывающие головные боли;
4. Кишечные или почечные колики;
5. Избыточное болезненное газообразование;
6. Спазм гладкой мускулатуры при цистите, пиелите;
7. Спазмы при колите или гастрите.

Важно! Но-шпа оказывает только симптоматическое действие, то есть устраняет спазм, вызвавший боль, но саму причину возникновения спазма не лечит. Поэтому Но-шпа является вспомогательным средством, которое должно назначаться вместе с основным лекарством.

Противопоказания

Нош-па для лечения маленьких детей должна применяться с осторожностью, помня о возможных противопоказаниях. Препарат нельзя давать детям в таких случаях:

1. Детский возраст до 1 года;
2. Пониженное давление у ребенка;
3. Индивидуальная непереносимость детским организмом дротаверина;
4. Бронхиальная астма;
5. Болезни сосудов (атеросклероз);
6. Подозрение на кишечную непроходимость у малыша;
7. Подозрение на аппендицит;
8. Печеночная либо почечная недостаточность.

Важно! В некоторых случаях врач может назначать младенцу до 1 года несколько капелек препарата Но-Шпа ампульной формы при острых спазмолитических болях или белой лихорадке.

После приема лекарства у ребенка могут возникнуть некоторые побочные эффекты:

1. Нарушение пищеварения. Через некоторое время после того, как ребенок принял препарат, у него может возникнуть тошнота, нередко сопровождающаяся рвотой. Также возможно расстройство желудка, запор, повышенное отделение газов.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы проблемы после принятия препарата возникают редко. Но если у ребенка возникает тахикардия или резко понижается давление, что выражается в сонливости и вялости, то следует прекратить прием препарата.
3. Но-шпа может вызвать у ребенка головокружение, бессонницу. В таких случаях также необходимо отказаться от использования препарата.
4. Аллергия. Но-шпа редко вызывает аллергические реакции, однако иногда у малыша может возникнуть чихание, сыпь на теле.

В случае возникновения побочных эффектов, прием препарата рекомендуется немедленно прекратить.

Дозировка лекарства для детей

В педиатрии лекарство назначают детям, достигшим годовалого возраста. Применение медикамента у детей до 1 года может нарушать работу сердечно-сосудистой системы. Однако иногда медикамент назначают в малых дозах новорожденным. Препарат эффективно снимает спазмы и колики у грудничков. Если ребенок находится на грудном вскармливании, матери достаточно перед кормлением принять 1 таблетку Но-шпы. Активное действующее вещество через материнское молоко в минимальных количествах поступит в организм новорожденного, снимая боль, спазм и колики. При искусственном кормлении малышу допускается давать строго определенную дозировку медикамента по назначению врача, растворенного в кипяченой воде.

Количество препарата, которое необходимо давать ребенку, зависит от двух факторов: формы выпуска препарата Но-шпа и возраста ребенка.

1. Дети от 1 года до 6 лет. Обычно этой возрастной группе препарат назначают с особой осторожностью, по 1/3 таблетки от 3 до 6 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 2 таблеток в сутки;
2. Дети от 6 до 12 лет. По 1/2 таблетки от 3 до 8 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 4 таблеток в сутки;
3. Дети старше 12 лет. По 1 таблетке от 3 до 5 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 5 таблеток в сутки.

Но-шпа – это эффективное средство, снимающее различные спазмы. Применять этот препарат для лечения малышей нужно с особой осторожностью и только при крайней необходимости. Детям с 6 лет давать препарат Но-шпа можно без опаски. Однако следует помнить, что давать ребенку лекарство без назначения врача можно не более двух суток.

Помните, что поставить правильный диагноз может только врач, не занимайтесь самолечением без консультации и постановки диагноза квалифицированным врачом.

“Но-шпа”: расчет дозировки для детей и инструкция по применению при температуре, болях в животе

Если не каждому, то многим известен препарат под названием Но-шпа. Правда большинство знает его лишь как средство от боли в животе. Однако это далеко не единственное его применение, и Но-шпу можно назвать довольно универсальным средством, которое неплохо иметь в домашней аптечке. Рассмотрим подробнее показания к использованию лекарства.

Состав, форма выпуска и действие препарата

Но-шпа выпускается в таблетированной форме и в виде раствора для инъекций, разлитого в ампулы объемом 2 мл, которые упаковываются по 5 штук в картонную пачку. Таблетки продаются в упаковках по 6, 20 или 24 штуки, помещаются в блистеры. Таблетки небольшого диаметра, выпуклые, желтого цвета, с надписью на одной из сторон «spa».

Действующим веществом в «Но-шпе» является дротаверина гидрохлорид, относящийся к миотпропным спазмолитикам. Препарат оказывает расслабляющее действие на гладкие мышцы внутренних органов – пищеварительного и урогенитального трактов, желчевыводящих путей, снижает уровень поступления в них кальция, расширяет кровеносные сосуды и блокирует нервные импульсы.

Сила спазмолитического действия в четыре раза превышает воздействие «Папаверина», и при этом средство не является опиумным алкалоидом. Но-шпа не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы.

Независимо от выбранной формы препарата скорость всасывания активного вещества приблизительно одинакова. Действие ощущается уже примерно через 15 минут после приема. Его максимальная концентрация в крови пациента достигается через 45-60 минут после применения.

 

От чего помогает Но-шпа?

Спектр применения Но-шпы чрезвычайно широк, она используется: при болях в голове, животе, патологиях дыхательной системы, мочевыводящих путей и даже при высокой температуре. Однако поможет препарат только при одном условии – если перечисленные проблемы спровоцированы спазмом. Рассмотрим действие Но-шпы при различных заболеваниях.

Спазмы и боли

Но-шпа оказывает на мускулатуру расслабляющее действие, благодаря чему эффективно снимает приступ боли, независимо от ее локализации, но только если она вызвана спазмом. Наиболее часто препарат принимают при:

• заболеваниях ЖКТ, характеризующихся спастическими болями (кишечные колики, язва желудка, гастрит, пищевые отравления);
• менструальных болях у женщин;
• головных болях;
• заболеваниях мочеполовой системы (цистит, уретрит);
• болезнях желчевыводящих путей (дуоденит, холецистит, панкреатит).

Высокая температура и озноб

На воздействие бактерий и вирусов организм зачастую реагирует лихорадкой. Одновременно с повышением температуры тела в организме в несколько раз быстрее начинают вырабатываться клетки, уничтожающие патогенные агенты. Подобная реакция помогает справиться с болезнью, поэтому стремиться сразу сбивать температуру не следует. Необходимо наблюдать за состоянием больного, давать больше теплого питья. В случае, если температура превышает 38.5°, рекомендуется дать жаропонижающее – Парацетамол или Нурофен.

Совсем иная ситуация, если температура тела повышается, а у ребенка озноб, он теряет румянец, становится бледным, конечности при этом холодеют. Все эти симптомы указывают на то, что произошел спазм сосудов, и жаропонижающие средства не подействуют, пока он не пройдет. В основном подобная картина наблюдается в детском возрасте, хотя есть генетически предрасположенные люди, которых данный симптом сопровождает на протяжении всей жизни.

<div " margin-top:0em;="" margin-bottom:1em;"=""

Читать еще: Продолжительность приема омепразола

Белая лихорадка опасна развитием судорог, поэтому необходимо начать бороться с ней немедленно. Именно в таких случаях как нельзя лучше подходит Но-шпа. Она снимает сосудистый спазм и способствует действию жаропонижающего.

Рвота

Несмотря на то, что рвота является довольно неприятным симптомом, все же она способствует очищению организма от попавших в него различных раздражителей или токсичных веществ. Однократная или двукратная рвота чаще всего приносит облегчение.

Однако существует множество различных заболеваний, при которых рвота многократная. В таких случаях она не просто изнуряюще действует на человека. Каждый раз, помимо вредных веществ, из организма выходит много жидкости и солей, необходимых для его нормального функционирования. Результатом может стать обезвоживание, которое чрезвычайно опасно, особенно для детей.

Ампулы Но-шпы в виде инъекционного раствора используются при частой рвоте

Учитывая, что рвота происходит с помощью мышечного сокращения, Но-шпа способна помочь и в этом случае. Правда следует помнить, что при данной симптоматике требуется инъекционное введение, таблетки не подойдут, так как только вызовут новый позыв, не успев подействовать.

Кашель

При таком симптоме как кашель Но-шпа может быть назначена в качестве вспомогательного препарата. Лечебного действия она не оказывает, но способна облегчить состояние ребенка.

Применение целесообразно при сухом спазматическом кашле, особенно сопровождающимся удушьем. К таким заболеваниям относятся:

При всех перечисленных выше заболеваниях кашель не помогает организму ребенка, а лишь раздражает слизистые оболочки. В таких случаях терапия должна быть направлена на уменьшение кашлевого рефлекса.

В зависимости от этиологии кашля в список препарат для комплексной терапии может входить и Но-шпа

По-другому дело обстоит с влажным, продуктивным кашлем, он очищает организм от скопившегося в органах патологического секрета – мокроты. Препятствовать этому процессу опасно, поэтому Но-шпу от кашля в таких случаях не используют.

Способ применения и дозировка для детей

Лечение детей Но-шпой допускается только строго по показаниям. Использование таблетированной формы лекарства опасно, малыши могут подавиться, поэтому таблетки растирают в порошок, либо используют препарат в ампулах. Выше было рассмотрено от чего назначают Но-шпу, теперь узнаем с какого возраста ее назначают.

Можно ли использовать средство малышам до года?

Организм малышей до года особенно нежен, и Но-шпу в таком возрасте давать не рекомендуют. Исключения составляют случаи, когда необходимость использования препарата превышает возможный риск побочных явлений. К таким болезням можно отнести: белую лихорадку у ребенка, коклюш и круп. Эти заболевания очень опасны для детей, поэтому необходимо при первых симптомах вызвать скорую, а заодно и проконсультироваться со специалистами о целесообразности приема Но-шпы и рекомендуемой дозы.

Дозировка таблеток в зависимости от возраста

• Детям до года за один прием дают не более 1/8 таблетки Но-шпы, растертой в порошок и растворенной в воде. В таком возрасте прием допускается однократный.
• В возрасте от 1 до 6 лет разовая дозировка повышается и составляет от ¼ до ½ таблетки. Максимальная суточная доза составляет от 1 до 3 таблеток в день. Учитывая, что Но-шпа начинает действовать довольно быстро, стоит начать с меньшей дозировки, при необходимости увеличив ее через некоторое время. Но-шпа детям при температуре дается совместно с жаропонижающим средством.
• Детям от 6 до 12 лет инструкция предписывает принимать по ½ – 1 целой таблетке за один прием. За сутки максимально допустимое количество – не более 4 таблеток.
• Детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке за один раз. Суммарная доза не должна превышать 5 таблеток. Принимать лекарство без консультации у врача рекомендуется не более двух дней.

Противопоказания и побочные эффекты

По инструкции к препарату одним из противопоказаний является детский возраст до 6 лет, что связано с отсутствием необходимых клинических исследований в данной возрастной группе. Несмотря на это врачи часто назначают Но-шпу грудничкам с высокой температурой, потому что развитие судорог приводит к непредсказуемым последствиям, а если соблюдать минимальные дозировки Но-шпы, то она достаточно безопасна и окажет положительный эффект.

• индивидуальная непереносимость дротаверина или вспомогательных веществ;
• низкое артериальное давление;
• тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность.

Согласно инструкции во время беременности и кормлении грудью Но-шпу рекомендуется применять с осторожностью. Данная рекомендация связана опять же с отсутствием необходимых клинических данных для указанной категории пациентов. На практике же врачи зачастую назначают женщинам в положении Но-шпу, как средство от повышенного тонуса матки.

Побочные эффекты при применении Но-шпы наблюдаются редко. К ним относятся:

• учащение сердцебиения;
• запоры, тошнота;
• аллергические реакции в виде кожных высыпаний;
• головокружение, бессонница.

Аналоги препарата

Но-шпа – венгерский препарат, в последнее время периодически наблюдаются перебои с поставками, но в аптеках представлены аналоги:

• одноименное действующему веществу лекарство Дротаверин (Россия, Беларусь);
• препарат Дротаверин Тева (Болгария, Израиль);
• таблетки Но-шпалгин (Венгрия).

Действующее вещество во всех этих лекарствах – дротаверина гидрохлорид. Состав вспомогательных компонентов может незначительно отличаться, поэтому принципиальной разницы в указанных препаратах нет и можно самостоятельно выбрать замену.

 

Нюансы применения Но-шпы: с какого возраста и сколько таблеток можно дать ребенку?

Спазмы и боль доставляют массу крайне неприятных ощущений детям. Для их купирования обычно используют Но-шпу. Препарат эффективно расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, улучшая таким действием самочувствие.

Данное лекарство разрешено детям. Но нужно знать, сколько Но-шпы можно дать ребенку, чтобы лечение было эффективно и безопасно.

Показания и противопоказания

Все родители беспокоятся о здоровье своего ребенка. Если у малыша ухудшается самочувствие, появляются признаки какой-то болезни, тогда возникает вопрос касательно лечения. К терапии необходимо подходить грамотно и ответственно, ведь далеко не все препараты разрешены детям.

Но-шпа – популярный спазмолитический препарат, воздействующий на мышечную ткань и кровеносные сосуды. Основным веществом, оказывающим терапевтическое действие, является дротаверин.

Но-шпа выпускается в трех формах:

1. таблетках;
2. капсулах;
3. инъекционном растворе.

Пероральные виды препарата имеют идентичный состав, но различаются дозировкой.

Но-шпу целесообразно принимать в таких случаях:

• спазмирование гладкой мускулатуры органов билиарного тракта. Препарат убирает дискомфорт при холангиолитиазе, холецистите, папиллите, холангите;
• спазмы мышц мочевого тракта. Такое состояние часто наблюдается при нефро- и уролитиазе, цистите;
• повышенный тонус мускулатуры желудка при язвенной болезни;
• метеорическая форма спастического колита;
• головная боль при сужении артериального просвета;
• спастические боли при гастрите;
• белая лихорадка. Основным признаком болезни является высокая температура тела при холодных ногах и руках;
• спазмы при стенозе или бронхите, провоцирующие сильный кашель.

Таблетки применяются при слабовыраженной симптоматике. Капсулы следует использовать при сильном дискомфорте.

Инъекционная форма подходит для таких случаев:

• нужно достичь более быстрого терапевтического эффекта;
• у ребенка понос, изнуряющая рвота (в этом случае таблетки принимать бессмысленно);
• имеются нарушения всасывания галактозы/глюкозы, галактоземия, лактазная недостаточность.

Многие думают, что Но-шпа при зубной боли является неэффективной, ведь основное свойство дротаверина – спазмолитическое, а неприятные ощущения в ротовой полости вызваны воспалением и повреждением дентина, эмали, десен. Но иногда таблетки могут помочь. Например, если положить препарат под язык, то он и рядом находящиеся ткани быстро начнут неметь.

Поэтому Но-шпу разрешается использовать в качестве анальгетического средства, когда нет возможности посетить стоматолога. Таблетку стоит прикладывать к больному зубу, помещать в кариозную полость. Но-шпа является достаточно сильным препаратом. Но использовать ее разрешается далеко не всем.

Препарат запрещен детям, у которых имеются такие состояния:

• индивидуальная непереносимость дротаверина и прочих компонентов лекарства;
• тяжелая форма печеночной, почечной недостаточности;
• нарушение всасывания галактозы и глюкозы (для пероральных форм медикамента);
• низкий сердечный выброс.

С какого возраста можно давать лекарство ребенку?

В инструкции указано, что давать Но-шпу стоит после достижения ребенком 6 лет. Но в педиатрии практикуют лечение этим лекарством детей старше года. В этом случае нужно контролировать состояние маленького пациента.

Применение препарата у новорожденных и грудничков может спровоцировать нарушение функционирования сердечно-сосудистой системы. Поэтому младенцам назначают такое средство крайне редко.

Дозировка и рекомендации по применению

Родители часто спрашивают у педиатров, сколько Но-шпы можно дать ребенку, чтобы получить максимальный терапевтический эффект и не нанести вреда детскому организму. Дозировку доктор подбирает индивидуально в каждом случае.

В инструкции приведено примерное количество препарата, которое можно давать детям разного возраста. Если у грудничка колики или боли вследствие спазма мускулатуры, тогда кормящей матери надо принять одну таблетку Но-шпы и приложить кроху спустя некоторое время к груди.

Читать еще: От чего бывает диарея у взрослых

Дротаверин в этом случае поступит в организм младенца в минимальном количестве, достаточном для купирования неприятных ощущений. Если ребенок находится на искусственном типе кормления, тогда ему дают препарат в показанной дозировке, растворенный в кипяченой воде.

Малышам 1-6 лет назначают препарат в количестве 1/3 таблетки 1-2 раз в сутки. Кратность приема лекарства зависит от тяжести состояния. Максимальная доза Но-шпы для детей этого возраста составляет 1-2 таблетки в день.

Детям 6-12 лет дают по 0,5-1 таблетки 2 раз в сутки. В день разрешается давать не более двух таблеток. Детям старше 12 лет педиатры рекомендуют принимать не более четырех таблеток, разделенных на 2-4 приема за сутки.

Чем можно заменить препарат?

Не всегда Но-шпа переносится хорошо. Бывают случаи появления побочных эффектов. Препарат может вызывать гипотонию, тошноту, бессонницу, головную боль, тахикардию, аллергию, головокружение, запор. В таких случаях нужно использовать другой медикамент для купирования спазма.

Но-шпу можно заменить на следующие лекарства со спазмолитическим эффектом:

• Дротаверин Форте;
• Папаверин;
• Спазмонет;
• Спазоверин;
• Дротаверина гидрохлорид;
• Спазмол;
• Нош-Бра;
• Но-шпалгин.

Видео по теме

О применении Но-шпы при болях в желудке у детей и взрослых в видео:

 

Таким образом, Но-шпа является эффективным спазмолитическим препаратом. Ее разрешается давать детям с 6-летнего возраста. Но педиатры иногда назначают данный медикамент годовалым малышам и новорожденным. Чтобы лекарство помогло и не вызвало побочных реакций, нужно принимать его согласно инструкции, в рекомендованных доктором дозах.

Но-шпа ® (No"-Spa ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
дротаверина гидрохлорид	40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 4 мг; повидон — 6 мг; крахмал кукурузный — 35 мг; лактозы моногидрат — 52 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: Круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой «spa» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования ФДЭ IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ , инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию ионов Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ .

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС .

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ , желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ . После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. C_max в плазме достигается через 45–60 мин.

Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ . Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение. T_1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ . Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания препарата Но-шпа ®

спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

головные боли напряжения;

дисменорея (менструальные боли).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

детский возраст до 6 лет;

период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью: артериальная гипотензия; пациенты детского возраста (недостаточность клинического опыта применения); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенное и эмбриотоксическое действие дротаверина, а также неблагоприятное воздействие на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа ® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии с градацией, рекомендованной ВОЗ : очень часто (≥10%), часто (≥1, ЦНС : редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ССС : редко — ощущение сердцебиения, снижение АД .

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Взаимодействие

Леводопа. Ингибиторы ФДЭ , подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.

Способ применения и дозы

Взрослые. По 1–2 табл. на один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 табл. (что соответствует 240 мг).

Дети. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

– для детей 6–12 лет по 1 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 табл. (что соответствует 80 мг).

– для детей старше 12 лет по 1 табл. на один прием 1–4 раза в день или по 2 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу.

При использовании флакона с ПЭ пробкой, снабженной штучным дозатором. Перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая индукцию рвоты или промывание желудка.

Читать еще: Как уменьшить боль при гастрите

Особые указания

Каждая таблетка препарата Но-шпа ® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

Форма выпуска

Таблетки, 40 мг. По 6, 10, 12, 20 или 24 табл. в блистере ПВХ/Алюминий. По 1, 2, 4 или 5 бл. по 6 табл. помещают в картонную пачку. По 3 бл. по 10 табл. помещают в картонную пачку. По 2 бл. по 12 табл. помещают в картонную пачку. По 1 бл. по 20 или 24 табл. помещают в картонную пачку.

По 10 табл. в блистере Алюминий/Алюминий (ламинирован полимером). По 2 бл. помещают в картонную пачку.

По 60 или 64 табл. во флаконе из полипропилена с ПЭ пробкой, снабженной штучным дозатором. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

По 100 табл. во флаконе из полипропилена с ПЭ пробкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Флаконы из полипропилена по 60 табл., снабженные штучным дозатором, и по 100 табл. с ПЭ пробкой, по 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. ул. Леваи, 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Но-шпа ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Но-шпа ®

таблетки 40 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата Но-шпа ®

Регистрационный номер: П N011854/02
Торговое название: Но-шпа®

Международное непатентованное название: дротаверин.
Лекарственная форма: таблетки.

Состав

Состав

В 1 таблетке содержится: действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, тальк – 4 мг, повидон – 6 мг,
крахмал кукурузный – 35 мг, лактозы моногидрат – 52 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код ATX: A03A D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию ионов Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (С_max) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ и β-глобуминами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.
В течение 72 часов после применения практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % – через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания к применению

• Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
• Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
• При головных болях напряжения.
• При дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
• Детский возраст до 6 лет.
• Период грудного вскармливания (применение не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных).
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью

• При артериальной гипотензии.
• У детей (недостаточность клинического опыта применения).
• У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскрмливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

• В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности при применении препарата внутрь и парентерально. Однако, при необходимости применения Но-шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
• В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных по использованию, применение дротаверина в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза согласно инструкции – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Дети

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

Несмотря на то, что клинических исследований по применению дротаверина у детей не проводилось, по показаниям возможно назначение Но-шпа ® детям:

– от 6 до 12 лет инструкцией рекомендована следующая дозировка: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 таблетки (что соответствует 80 мг);

– старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором:

перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.